Vaxart. Vaccino covid pharma avanzato

Forte rinforzo delle risposte immunitarie osservate dopo la seconda dose
A SUD DI SAN FRANCESCO, California. 30 aprile 2020 (GLOBE Newswire) – Vaxart, Inc., una società di biotecnologie cliniche che sviluppa vaccini orali ricombinanti che vengono somministrati per compressa anziché per iniezione, ha annunciato oggi di aver raggiunto risultati preclinici positivi per i suoi candidati vaccini COVID-19, con molti dei candidati vaccini che generano risposte immunitarie in tutti gli animali testati dopo una singola dose.

“Questi risultati preclinici confermano che tutti i costrutti sono immunogenici misurati dagli anticorpi IgG sierici e osserviamo un forte effetto di rinforzo dopo la seconda dose”. ha detto Sean Tucker, Ph.D., direttore scientifico di Vaxart. “Questo ultimo set di dati aiuterà a selezionare il principale candidato per la produzione e siamo sulla buona strada per iniziare un primo studio di fase 1 nella seconda metà di quest’anno”.

Nel gennaio 2020, Vaxartinici ha avviato un programma per sviluppare un vaccino COVID-19 basato sulla sua piattaforma di vaccino orale VaastTM. L’azienda sta attualmente valutando più vaccini candidati nei suoi modelli preclinici. In questo secondo ciclo di test preclinici, tutti gli animali hanno ricevuto due dosi di Vaxartvacunas, a due settimane di distanza. Le risposte anticorpali in tutti i gruppi vaccinati erano statisticamente significative rispetto ai controlli non trattati. Vaxart prevede di selezionare uno o più vaccini candidati per la produzione di cGMP e studi clinici in base all’entità e all’ampiezza della risposta immunitaria.

“I nostri vaccini orali hanno dimostrato di proteggere dalle infezioni respiratorie basate sull’immunità della mucosa, la prima linea di difesa per tali infezioni, come recentemente pubblicato su Lancet Infectious Diseases”, ha affermato Wouter Latour, MD, direttore esecutivo di Vaxart Inc. “Questo potrebbe essere importante per un vaccino efficace che protegga la popolazione mondiale di COVID-19. Inoltre, il vaccino Vaxart viene somministrato per via orale utilizzando una compressa stabile a temperatura ambiente, un enorme vantaggio logistico rispetto ai grandi iniettabili. Campagne di vaccinazione”.

A proposito di Vaxart
Vaxartes è un’azienda biotecnologica in fase clinica focalizzata principalmente sullo sviluppo di vaccini proteici ricombinanti orali basati sulla sua piattaforma brevettata di vaccini orali. I vaccini Vaxart sono progettati per generare risposte immunitarie ampie e durature che proteggono da un’ampia gamma di malattie infettive e possono anche essere utili per il trattamento di infezioni virali croniche e cancro. I vaccini Vaxart vengono somministrati utilizzando una comoda pillola a una temperatura ambiente stabile, piuttosto che mediante iniezione Vaxart ritiene che i vaccini in compresse siano più facili da distribuire e somministrare rispetto ai vaccini iniettabili e abbiano il potenziale per aumentare significativamente i tassi di iniezione. I programmi di sviluppo di Vaxart includono vaccini in pillole orali progettati per proteggere da coronavirus, norovirus, influenza stagionale e virus respiratorio sinciziale (“RSV”), nonché un vaccino terapeutico per il virus del papilloma umano (“HPV”). Per ulteriori informazioni, visitare www.vaxart.com.

Nota sulle dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali che comportano rischi e incertezze sostanziali. Tutte le dichiarazioni, ad eccezione delle dichiarazioni di fatti storici, incluse in questo comunicato stampa sulla strategia, le prospettive, i piani e gli obiettivi di Vaxart, i risultati delle sperimentazioni precliniche e cliniche, gli accordi di marketing e le licenze, le convinzioni e le aspettative della direzione sono dichiarazioni per il futuro. Queste dichiarazioni previsionali possono essere accompagnate da parole come “dovrebbe”, “credere”, “può”, “potenziale”, “sarà”, “previsto”, “piano” e altre parole e termini di significato simile. Esempi di tali affermazioni includono, ma non sono limitate a, affermazioni relative alla capacità di Vaxart di sviluppare e commercializzare i suoi prodotti candidati e risultati clinici e dati di test (compresi i piani per i prodotti candidati al vaccino COVID). -19); aspettative relative al rapporto di Vaxart con Emergent, inclusa la capacità di Emergent di produrre il vaccino cGMP in blocco e la sua tempistica; e le aspettative di Vaxart riguardo agli importanti vantaggi che ritiene che la sua piattaforma di vaccini orali possa offrire rispetto alle alternative iniettabili, in particolare per i patogeni delle mucose come norovirus, influenza e RSV, nonché coronavirus come SARS, MERS e SARS COV-2. realizzare effettivamente i piani, realizzare le intenzioni o soddisfare le aspettative o le proiezioni divulgate nelle dichiarazioni previsionali e non deve fare affidamento indebito su tali dichiarazioni prospettiche. I risultati o gli eventi effettivi possono differire sostanzialmente dai piani, dalle intenzioni, dalle aspettative e dalle proiezioni divulgate nelle dichiarazioni previsionali. Diversi fattori importanti possono far sì che i risultati o gli eventi effettivi differiscano materialmente dalle dichiarazioni previsionali di Vaxartmarca, comprese le incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo, inclusa la capacità di rispettare gli endpoint clinici previsti, le date di inizio e / o il completamento delle sperimentazioni cliniche, l’archiviazione normativa date, date di approvazione normativa e / o date di rilascio, nonché la possibilità di ulteriori modifiche sfavorevoli ai dati clinici e analisi aggiuntive dei dati clinici esistenti; il rischio che i dati della sperimentazione clinica siano soggetti a interpretazioni e valutazioni diverse da parte delle autorità di regolamentazione; se le autorità di regolamentazione saranno soddisfatte della progettazione e dei risultati delle sperimentazioni cliniche; decisioni delle autorità di regolamentazione che influenzano l’etichettatura, i processi di produzione e la sicurezza che possono influenzare la disponibilità o il potenziale commerciale di qualsiasi prodotto candidato, NOSOTROSautoridades reguladores; questo, anche se approvato dalla FDA o meno dalle autorità di regolamentazione degli Stati Uniti, i prodotti candidati Vaxart potrebbero non ottenere un’ampia accettazione del mercato; che un Vaxartel che collabora non può raggiungere obiettivi di sviluppo e commerciali; eseVaxart potrebbe riscontrare problemi di produzione e ritardi dovuti a eventi interni o esterni al controllo di Vaxart, incluso il recente focolaio di COVID-19; eseVaxartes potrebbe non essere in grado di ottenere, mantenere e applicare la necessaria protezione dei brevetti e della proprietà intellettuale; che le risorse di capitale di Vaxart potrebbero essere inadeguate; La capacità di Vaxart di raccogliere capitali sufficienti per finanziare le sue operazioni a condizioni accettabili per Vaxart, al massimo; l’impatto delle proposte e delle politiche sanitarie del governo; fattori competitivi; e altri rischi descritti nelle sezioni “Fattori di rischio” delle relazioni trimestrali e annuali di Vaxart presentate prima del secondo. Vaxart non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali, ad eccezione di quanto richiesto dalla legge.

https://investors.vaxart.com/news-relea … a-its-oral

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